协会口腔专委会召开理事会议

        2023年2月7日，协会口腔工艺专委会召开理事会议，13家理事单位负责人出席了会议。上海市药监局安监处穆玉彬、稽查局鲁中亚二位老师应邀参加理事会议。会议由专委会理事长上海和胜精密齿科制作有限公司总经理王炼主持。

        徐纪峰副秘书长向全体理事单位负责人汇报了2022年专委会配合药监局开展《口腔义齿企业高质量发展课题》的相关工作、邀请药监局相关领导出席专委会理事会议和会员大会、组织上海口腔义齿生产企业专题宣贯会、组织部分企业参加国审中心的注册培训、帮助企业了解最新分类目录、要求企业合规经营、继续做好追溯系统维护服务工作等六方面主要工作。

        之后，药监局稽查局二位老师就2023年上海市定制式口腔义齿专项整治行动工作做了说明：重点检查企业涉及的个性化定制基台、个性化定制基台冠桥是否依法取得医疗器械注册证，是否按照产品技术要求组织生产，是否存在其他可能影响医疗器械产品质量的行为等。

        与会理事单位负责人希望药监局相关部门能对2022年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总中，关于口腔修复的相应条款中企业的不同的理解给予答疑解惑，同时表示一定积极配合做好自查、自纠工作。

（协会口腔专委会供稿）