烟台市市场监管局持续加强“两品一械”案件查办

    近日，烟台市市场监管局发布的消息显示，自药品安全专项整治行动启动以来，该局已查办“两品一械”案件343件，并对2家严重违法药店的负责人作出十年内禁止从事药品生产经营活动的处罚。
    据悉，烟台市市场监管局将药品安全专项整治行动与疫情防控“雷霆行动”、药品质量提升行动、药品经营使用单位专项检查等工作有机结合，与山东省药监局区域检查第四分局、烟台市公安局建立协同联动机制，形成协同推进、多点对接的良性工作局面。在监督检查方面，实现生产、经营、使用全链条对接，并探索信用监管机制，将严重违反药品经营质量管理规范的药店列入严重违法失信名单；在查办案件方面，印发《监管执法工作联动暂行办法》，通过日常监管发现线索、核查核对深挖细查、大案要案实时移交等流程，实现监管检查、执法核查、依法惩处的对接；在技术支撑方面，通过执法抽样、送检分析、报告证明等程序，实现样品抽检、技术分析、依法查处的高效对接。
    为解决基层执法认定难、难认定的问题，该局还印发了《烟台市市场监督管理局药品化妆品医疗器械涉案产品定性认定规则》《对医疗机构常见药品医疗器械违法违规行为的查处指南》等文件，为基层监管人员提供行动指南。

（摘自中国医药报）