山东省药监局开展省级医疗器械检查员培训

    近日,山东省药监局举办全省医疗器械上市后监管能力提升培训班暨省级医疗器械检查员培训班。山东省药监局相关处室、各区域检查分局、相关直属单位,以及市、县两级市场监管部门的省级医疗器械生产检查员约200人参加培训。
    此次培训借助国家药监局医疗器械上市后监管能力提升线上培训师资,对《医疗器械生产监督管理办法》及其配套文件进行解读,重点围绕医疗器械生产检查、监督抽检、不良事件监测等知识点进行培训。还邀请专家对山东省药监局近期印发的医疗器械工艺用水、洁净室(区)、体外诊断试剂和有源医疗器械现场知识点等进行全面解读。
    培训期间,山东省药监局对参训检查员开展集体廉政谈话,要求每名检查员自觉遵守山东省药监局“五条禁令”要求,切实做到廉洁自律。
    理论培训结束后,山东省药监局组织医疗器械骨干检查员带教参训检查员,组成多个检查组赴医疗器械生产企业开展合规检查,进一步巩固理论学习成果。

(摘自中国医药报)

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