当前位置 >> 政策法规
  关于公开征求《深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点(征求意见稿)》意见的通知 [2019年2月14日]
  关于批准发布YY1298—2016《医用内窥镜 胶囊式内窥镜》医疗器械行业标准第1号标准修改单的公告(2019年第7号) [2019年2月13日]
  关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第9号) [2019年1月24日]
  国家药品监督管理局关于批准注册101个医疗器械产品公告(2019年 第3号) [2019年1月24日]
  关于发布药品医疗器械境外检查管理规定的公告 [2019年1月7日]
  关于发布创新医疗器械特别审查申报资料编写指南的通告 [2018年12月19日]
  图解政策:创新医疗器械特别审查程序之一 [2018年12月19日]
  图解政策:创新医疗器械特别审查程序之二 [2018年12月19日]
  图解政策:创新医疗器械特别审查程序之三 [2018年12月19日]
  国家药监局综合司关于2019年医疗器械行业标准制修订计划项目公示 [2018年12月13日]
  图解政策:用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则(之一) [2018年12月3日]
  图解政策:用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则 (之二) [2018年12月3日]
  国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知 [2018年11月29日]
  关于发布护脐带等三项注册技术审查指导原则的通告 [2018年11月15日]
  国家药监局综合司关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好医疗器械上市后监管审批相关工作的通知 [2018年11月12日]
  图解政策:医疗器械生产企业管理者代表管理指南之三 [2018年11月9日]
  图解政策:医疗器械生产企业管理者代表管理指南之二 [2018年11月9日]
  图解政策:医疗器械生产企业管理者代表管理指南之一 [2018年11月8日]
  关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告 [2018年11月7日]
  《创新医疗器械特别审查程序》解读 [2018年11月7日]
  国家药品监督管理局关于发布骨科外固定支架等3项注册技术审查指导原则的通告 [2018年11月2日]
  国家药品监督管理局关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告 [2018年11月2日]
  国家药品监督管理局关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告 [2018年10月29日]
  免于进行临床试验医疗器械目录解读 [2018年10月29日]
  图解政策:《医疗器械分类目录》实施有关问题解读 [2018年10月10日]
  新修订的免于进行临床试验医疗器械目录发布 [2018年10月8日]
  免于进行临床试验医疗器械目录解读 [2018年10月8日]
  国家药品监督管理局关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告 [2018年10月8日]
  国家药品监督管理局关于医疗器械规范性文件(1998—2013年)清理结果的公告 [2018年9月28日]
  图解政策:医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范 [2018年9月28日]
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