当前位置 >> 政策法规
  国家药品监督管理局办公室公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则(征求意见稿)》意见 [2018年6月7日]
  国家药品监督管理局关于进一步加强机构改革期间药品医疗器械化妆品监管工作的通知 [2018年6月7日]
  国家药品监督管理局关于发布国家医疗器械不良事件监测年度报告(2017年)的公告 [2018年5月24日]
  国家药品监督管理局关于批准注册107个医疗器械产品公告 [2018年5月17日]
  公开征求《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》的意见 [2018年5月8日]
  国家药品监督管理局关于印发2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案的通知 [2018年5月2日]
  国家药监局公开征求《医疗器械生产企业管理者代表管理指南(征求意见稿)》的意见 [2018年4月26日]
  国家药品监督管理局关于批准注册94个医疗器械产品公告 [2018年4月24日]
  国家药品监督管理局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第1号)(2018年第11号) [2018年4月20日]
  关于第五批药械组合产品属性界定结果的公告(第210号) [2018年3月28日]
  总局关于发布硬性光学内窥镜(有创类)注册技术审查指导原则的通告(2018年第54号) [2018年3月28日]
  总局关于批准注册96个医疗器械产品公告(2018年第32号) [2018年3月26日]
  总局办公厅关于印发医疗器械标准化技术委员会考核评估方案的通知 [2018年3月26日]
  总局办公厅公开征求医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)意见 [2018年2月28日]
  总局办公厅关于实施《医疗器械网络销售监督管理办法》有关事项的通知 [2018年2月28日]
  总局关于发布人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告 [2018年2月26日]
  关于发布《自行取消进口第一类医疗器械备案工作程序》的公告(第206号) [2018年2月9日]
  总局关于批准发布YY 0645—2018《连续性血液净化设备》等9项医疗器械行业标准的公告(2018年第8号) [2018年1月25日]
  总局关于批准注册医疗器械产品公告(2018年第4号) [2018年1月23日]
  总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告 [2018年1月16日]
  总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告(2018年第13号) [2018年1月12日]
  总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告(2018年第6号) [2018年1月9日]
  总局关于发布动物源性医疗器械注册技术审查指导原则(2017年修订版)的通告(2017年第224号) [2018年1月5日]
  总局关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告(2017年第226号) [2018年1月3日]
  《移动医疗器械注册技术审查指导原则》解读 [2018年1月2日]
  总局关于发布医疗器械标准制修订工作管理规范的公告(2017年第156号) [2017年12月26日]
  《医疗器械网络销售监督管理办法》 [2017年12月26日]
  《医疗器械网络销售监督管理办法》解读 [2017年12月26日]
  《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》解读 [2017年12月4日]
  《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》解读 [2017年11月28日]
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