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  总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告 [2018年1月16日]
  总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告(2018年第13号) [2018年1月12日]
  总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告(2018年第6号) [2018年1月9日]
  总局关于发布动物源性医疗器械注册技术审查指导原则(2017年修订版)的通告(2017年第224号) [2018年1月5日]
  总局关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告(2017年第226号) [2018年1月3日]
  《移动医疗器械注册技术审查指导原则》解读 [2018年1月2日]
  总局关于发布医疗器械标准制修订工作管理规范的公告(2017年第156号) [2017年12月26日]
  《医疗器械网络销售监督管理办法》 [2017年12月26日]
  《医疗器械网络销售监督管理办法》解读 [2017年12月26日]
  《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》解读 [2017年12月4日]
  《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》解读 [2017年11月28日]
  总局办公厅关于做好医疗器械临床试验机构备案工作的通知 [2017年11月27日]
  总局关于发布医疗器械注册单元划分指导原则的通告 [2017年11月24日]
  食品药品监管总局办公厅关于实施《医疗器械召回管理办法》有关事项的通知 [2017年11月20日]
  《医疗器械召回管理办法》 [2017年11月20日]
  总局关于发布超声骨密度仪等5项注册技术审查指导原则的通告 [2017年11月16日]
  总局关于发布超声多普勒胎儿监护仪等5项注册技术审查指导原则的通告 [2017年11月16日]
  总局关于需审批的医疗器械临床试验申请沟通交流有关事项的通告 [2017年11月16日]
  《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》解读 [2017年11月13日]
  总局关于废止YY/T 0127.2—2009《口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径》等2项医疗器械行业标准的公告 [2017年11月7日]
  总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知 [2017年11月6日]
  总局关于医疗器械经营备案有关事宜的公告 [2017年11月3日]
  总局关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告 [2017年11月2日]
  总局关于发布第三批免于进行临床试验医疗器械目录的通告 [2017年11月2日]
  总局办公厅公开征求《〈医疗器械监督管理条例〉修正案(草案征求意见稿)》意见 [2017年11月2日]
  总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第125号) [2017年10月24日]
  总局关于发布2017年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告(2017年第164号) [2017年10月20日]
  总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知 [2017年9月27日]
  总局关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通告(2017年第143号) [2017年9月5日]
  总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号) [2017年9月5日]
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