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 微创召开Firehawk支架上市新闻发布会

 

   由上海微创医疗器械(集团)有限公司自主研发的新一代针对冠心病介入治疗使用的Firehawk(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统于2014年1月23日得到CFDA注册证书获准上市,该产品新闻发布会于2014年3月21日上午10点在上海跨国采购会展中心召开。CIT大会主席,中国工程院院士,中国医学科学院阜外心血管病医院国家心血管病中心高润霖教授、全球著名介入心脏病学专家美国心血管研究基金会Martin B. Leon教授、CIT大会秘书长、中国医学科学院阜外心血管病医院国家心血管病中心徐波主任、上海微创医疗器械(集团)有限公司首席技术官罗七一先生出席新闻发布会,分别就Firehawk支架的设计研发历程;Firehawk支架最新的靶向洗脱支架(TES)理念;针对火鹰支架进行的验证其安全性和有效性的TARGET系列研究及火鹰支架上市后的市场定位等问题进行了解读,回答了到场近50余家来自全国的医学、财经、健康类媒体记者提问。

   微创医疗首席技术官罗七一先生首先介绍了Firehawk支架的设计理念和技术特点,以及上市后的市场定位。Martin B. Leon教授在发言中对Firehawk支架给予了极高的评价,同时也对中国上海微创医疗器械(集团)有限公司做出的成就表示由衷的祝贺。他认为Firehawk支架突破了传统药物洗脱支架的设计理念,将成为新的药物支架时代的领军产品,更加希望这款药物支架产品早日造福全世界更多的冠心病患者。TARGET系列研究秘书长徐波主任从临床试验角度对该研究进行了详细解读,他表示,TARGET系列研究是全国首个严格遵循CFDA制定的新《冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则》进行的大规模上市前临床试验,通过FIM、TARGET I和TARGET II研究,严格且公正地对Firehawk支架的安全性和有效性进行了大规模、多中心临床验证,这是中国药物支架临床试验历史上前所未有的,将中国冠脉药物支架临床试验推向了一个更高的层次。高润霖院士在答记者问时表示,对上海微创医疗器械(集团)有限公司通过八年的不懈努力,终于将Firehawk冠脉靶向洗脱支架系统研制成功,并顺利通过上市前临床试验取得CFDA注册证书获准上市表示祝贺,他认为这不仅是一款能够造福广大冠心病患者的优秀产品,更为中国的民族工业发展留下的华彩的篇章。

 

(摘自科讯网)

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