会员动态

 美敦力公司首个人工胰腺系统获得FDA批准

   9月27日,美国美敦力公司宣布首个人工胰腺系统MiniMed 530G获得了FDA的批准,该系统可以模拟胰腺分泌胰岛素,用于治疗16岁以上Ⅰ型糖尿病患者。美敦力公司表示,此产品推进上市后将会继续研究,以期批准用于2岁以上所有Ⅰ型糖尿病患者。

  Ⅰ型糖尿病,也即胰岛素绝对依赖型糖尿病,一般为先天性,多发生在儿童和青少年,也可发生于各种年龄。起病较急,体内胰岛素绝对不足,容易发生酮症酸中毒,必须用胰岛素治疗才能获得满意疗效,否则将危及生命。

  美敦力作为全球领先的医疗科技公司,一直走在产品创新的前沿。8月6日,美敦力全球首家推出了可接受核磁共振成像的脊髓点刺激系统(scs),让植入scs的患者安心扫描。此前,美敦力也全球首创可接受核磁共振成像的植入式心脏起搏器。

  美敦力正在沿着所倡导的“研究、设计、制造并销售可减轻病痛、恢复健康、延长寿命的仪器和装置”的宗旨前行,美敦力创新产品让患者喜出望外,但高昂的售价又让病人望而却步,更因频频曝出医疗器械质量缺陷召回事件而备受关注。

   医疗器械质量缺陷及召回。据国家食药监管总局网站解释,医疗器械质量缺陷是指医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理的风险;对缺陷医疗器械实施召回是国际惯例,对保障公众安全起到了重要作用。

<关闭窗口>