会员动态

 与CIT共成长——微创医疗在CIT 2013

      第十一届中国介入心脏病学大会(CIT 2013)于3月20日~23日在北京国家会议中心召开。本届CIT大会以“Cooperation Innovation Transition”为大会主题,诠释了新时期CIT大会,乃至微创介入医学领域的发展方向。在今年的介入技术创新峰会中,上海微创医疗器械(集团)有限公司(下称“微创集团”)董事长兼CEO常兆华博士和首席技术官罗七一先生分别在该场会议的“特色讲座”和“血管治疗中的创新”版块作为讨论专家受邀出席。
      微创集团研制的Firebird2第二代药物洗脱支架上市以来广受心血管介入医生的欢迎,在本届CIT大会特色研究首次公布会场上,第四军医大学西京医院李妍教授进行了题为“FIRE2-DIABETES登记研究:糖尿病患者中应用Firebird2™钴铬合金西罗莫司洗脱支架治疗复杂冠脉病变的有效性和安全性”的报告,公布了由王海昌教授主导的FIRE2-DIABETES研究18个月临床随访结果,Firebird2™支架与进口DES相比,在MACE率、TLR率、支架血栓发生率等方面相当,并再次证实了Firebird2支架在糖尿病复杂病变患者中的有效性及安全性。
      3月22日中午,微创集团主办了题为“Firebird2™临床研究结果回顾”的午间卫星会,由霍勇教授、Costantino 、R.Costantini、傅国胜教授、李浪教授等担任主持专家,由李妍、张峰、Alfredo E.Rodriguez、Muhammad Munawar等专家介绍了针对Firebird2™支架进行的FIRE2-DIABETES研究18个月和FOCUS研究3年随访结果,以及阿根廷等海外中心的Firebird2™数据解析等发言。与会专家认为Firebird2支架无论在大样本观察性研究还是复杂病变对照研究中均表现出了稳定的安全性和有效性,这一点可能是对于临床医生和冠心病患者最为重要的优势。
      由微创集团自主研发的第三代药物支架Firehawk®雷帕霉素靶向洗脱支架所进行的上市前临床试验TARGET系列研究继2012年在CIT、Gw-icc、TCT大会上公布的令人兴奋的试验结果后,又在本届CIT的特色药物洗脱支架最新试验专场、以及微创集团召开的午间卫星会中分别由Dr. Alexandra J.Lansky 和该研究的主要研究者高润霖院士再次公布了TARGET系列研究一年随访结果。在3月21日中午,我司主办的主题为“新火鹰DES平台:展望未来”的午间卫星会中分别由Martin B. leon、郭文怡教授、颜红兵教授、高润霖院士等进行了关于未来DES平台展望和TARGET系列研究结果与病例分享的发言。Martin B. leon、沈卫峰教授、陈绍良教授、Liliana R.Grinfeld、徐波教授等作为大会主席对Firehawk支架在TARGET研究中的表现和参研专家的使用体会等内容进行了积极的讨论。
      2013年3月22日,Dr. Alexandra Lansky公布了合并Target I 和II火鹰支架共1007例,以12个月TLF目标值(OPC , Objective Performance Criteria)为主要终点的数据,火鹰支架TLF为3.9%,低于目标值9%,主要临床终点获得满足,至此,微创已经完成了火鹰支架在中国上市所需全部临床数据的准备。
      除了会议讨论外,分别由葛均波教授、高润霖院士和王海昌教授撰写的关于Firebird2™和Firehawk®支架进行的《FOCUS研究结果分析》、《TARGET研究:翻开中国药物洗脱支架临床试验新篇章》、《FIRE2-DIABETES研究18个月结果公布》等文章分别发表在《中国医学论坛报》CIT 2013 Daily news 特刊中。此外,TARGET研究项目执行委员会徐波教授、核心实验室顾问Alexandra J.Lansky教授就TARGET研究接受了《中国医学论坛报》记者的采访,并于3月22日CIT每日新闻中发表了题为《TARGET完整数据揭晓》的文章,引起参会专家的广泛关注。
我国医疗器械的市场规模约4000亿元,并以每年20%左右的速度递增。由于中国人口不断老化,心血管疾病已成为对个人健康的最大威胁之一。目前,在全国大约有2.3亿人患有心血管疾病,大约每年有350万人死于心血管疾病且患病率还处在持续上升阶段。
      微创集团董事长兼首席执行官常兆华博士表示:微创的发展在过去和将来都是立足和寄希望于建设“一个属于患者和医生”的民族化品牌。秉承为社会提供高质量、高性价比的高端医疗产品,让普通百姓也能享受到人类高科技成果这一朴实无华的原则,我们在过去八年向国内市场提供了Firebird™和Firebird2™支架并持续保持了市场占有率第一;CIT会议上公布的临床结果表明我们自主研发的第三代药物支架Firehawk完全达到甚至超过了预期,相信不久中国无数的普通患者就会享受到这个由众多工程师和医生心血凝结而成的世界一流的高科技产品。

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