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美FDA批准可吸收缝合线上市
       2月12日。美国食品和药物管理局正式批准一种利用重组dna(脱氧核糖核酸)技术生产的医用缝合线在美上市,并称这是第一种依靠高新生物技术研制出的可吸收缝合线。
       这种缝合线名为“tephaflex可吸收缝合线”,由美国马萨诸塞州一家公司研制。医生可利用这种缝合线将患者的软组织连接在一起,以便深度切伤或手术切口后软组织尽快恢复,缝合线的特殊材料可在缝合后一段时间内在人体内自行分解。
       研发人员利用重组dna技术改造细菌,从中分离出特殊物质作为原料,制成了这种可吸收的聚合物缝合线。重组dna技术可以利用活的有机体制造出在标准工业方法下很难生产的化学物质。
       美药管局医疗器械和辐射健康中心负责人丹尼尔•舒尔茨在一份声明中说,这种缝合线是采用最先进的dna技术制成的,这种新颖的制造技术在医疗器械开发领域有广泛的应用价值。
       依据美药管局的医疗器械评级标准,这种缝合线被划为二级医疗器械,即危险程度为中等。药管局警告说,患者如果对缝合线生产过程中所用的细胞或培养基过敏,医生应禁止对其使用这种缝合线。
    
    
    
    
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