监管动态
本市召开医疗器械不良事件监测试点工作会议
      由市药监局和市药品不良反应监测中心主办、上海医疗器械行业协会协办的“上海市医疗器械不良事件监测试点工作会议及培训班”于2003年1月23日在上海文艺会堂举行。来自各区县药监局的负责人及有关医厅机构、医疗器械生产、经营企业的相关部门负责人共300余人参加了会议和培训。
      市药监局葛美君副局长到会作了重要讲话。她着重阐述了对医疗器械不良事件监测的重要意义,并强调上海作为全国医疗器械不良事件监测工作试点城市之一,必须认真贯彻国家药监局的有关精神,切切实实做好这项工作,以体现上海的监管工作水平。市药监局已于2003年1月21日向各区、县下发了《沪药监械注(2003)051号》文件,全面部署、落实这项工作。
      国家药品不良反应监测中心陈易新处长作了题为《医疗器械不良事件监测的现状及意义》发言;市药监局注册处严梁处长具体部署了今年的工作要求。接着,由首都医科大学彭明辰教授、上海仁济医院黄钢院长、第九人民医院戴克戎教授、澳大利亚Medtronic公司代表等八位国外专家、教授,分别对骨科植入物、心脏起搏器、血管支架、心脏瓣膜、OK镜及聚丙烯酰胺水凝胶等列入不良事件监测的医疗器械产品产生不良事件的原因进行了科学的、详细的发分析,使与会者接受了一次难得的学习机会,更深切的理解到通过对医疗器械不良事件的监测最终目的是最大限度控制医疗器械的潜在风险,以保障广大人民群众的用械安全。
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