要闻简报
国家食品药品监督管理局在沪召开“修条”工作研讨会
     2006年8月30日—8月31日,国家食品药品监督管理局在上海五星上将酒店,召开《医疗器械监督管理条例》修订工作研讨会。来自全国各省、市食品药品管理局、行业协会、检测和审评机构、企业、媒体等三十三家单位,75位代表出席了会议(其中:各省、市食品药品监督管理局17家,行业协会3家,检测和审评机构3家,媒体1家)。本协会会长潘明荣及副秘书长李秋应邀出席了会议。
     上海市食品药品监督管理局唐民皓副局长到会致辞;国家食品药品监督管理局医疗器械司张志军司长对《条例》的修订工作提出四点要求:一是要把《条例》修订工作,当头等大事来抓;二是要进一步明确《条例》修订工作的目的;三是要把制度设计作为重中之重;四是要利用本次会议分派任务,明确议题、抓好落实。
     随后,上海等五个地方药监局、医疗器械审评中心和药品评价中心、中国医疗器械行业协会、北京万东和上海强生公司在大会上发了言。美国美敦力公司和日本欧姆龙公司分别就国际医疗器械监督管理、日本药事法等情况作了演讲介绍。
     会议围绕《条例》修订中提及的“医疗器械定义”、“医疗器械产品分类原则”、“产品注册标准”、“临床试验”、“行政许可”等问题分组进行了热烈和有成效的讨论并将分组讨论的情况进行了大会交流。最后,国家食品药品监督管理局医疗器械司王兰明副司长对会议进行了归纳和总结:1)各地方局和各有关单位,对《条例》修订工作高度重视,工作投入,在较短时间内进行了认真研究,并提交了材料。2)10家国内外单位和企业的发言,体现了较高的专业水平,代表面广。3)此次会议提交的材料和所发言的内容涉及面宽,有具体分析和框架设计。4)对重点问题有了更深入研究和理解,主题更明确。5)对主要议题、关注的问题进行了分组讨论和分组交流。王兰明副司长还对《条例》修订中涉及的14个课题以及分课题进行了分工布置,明确了各地方局所承担的课题,并提出了内容和时限上的要求。
     这次会议对《条例》修订的脉络、主题,形成了更多思路,对《条例》修订的必要性、紧迫性,有了更高的认识。为下一步的工作开展奠定了基础,从务虚向务实迈出了坚实的一步。
    
    
    
    
     2006年9月2日
    
    
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