监管动态
关于医用测量 控制和实验室用电气设备产品注册执行GB 4793.1-1995的通知
    食药监械函[2006]34号
    
    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
    
      为了保证医用测量、控制和实验室用电气设备的安全有效,现对该类产品注册执行GB 4793.1-1995标准的有关事宜通知如下:
    
      一、生产企业保证上市医用测量、控制和实验室用电气设务备产品的安全有效,不符合强制性国家标准或行业标准的产品不得上市销售。
    
      二、医用测量、控制和实验室用电气设备产品注册执行GB 4793.1-1995的具体要求参照《关于医用电气设备产品注册执行GB 9706.1-1995标准有关事宜 的通知》(国食药监械〔2006〕205号)的有关规定。
    
    
                      国家食品药品监督管理局医疗器械司
                          二○○六年五月二十九日
    
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