监管信息
国家药监局转发《一次性使用滴定管式输注器》等8项国家标准
      2003年12月7日,国家食品药品监管局印发《关于转发国家标准公告有关〈专用输液器 第2部分:一次性使用滴定管式输注器〉等8项国家标准的通知》,通知指出:
      经国家质量监督检验检疫总局批准(中华人民共和国国家标准批准发布公告〔2003年第7号,第13号〕),GB 18458.2-2003《专用输液器 第2部分:一次性使用滴定管式输液器》等8项国家标准的编号、名称及实施日期如下:
      一、强制性国家标准
      (一)GB 18458.2-2003《专用输液器 第2部分:一次性使用滴定管式输液器》
      该标准自2004年1月1日起实施。
      (二)GB 9706.2-2003《医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求》(代替GB 9706.2-1991)
      该标准自2004年4月1日起实施。
      (三)GB 9706.22-2003《医用电气设备 第2部分:体外引发碎石设备安全专用要求》
      该标准自2003年12月1日起实施。
      二、推荐性国家标准
      (一)GB/T 17006.7-2003《医用成像部门的评价及例行试验 第2-7部分:稳定性试验 口内牙科X射线摄影设备,不包括牙科全景设备》
      (二)GB/T 17006.8-2003《医用成像部门的评价及例行试验 第2-9部分:稳定性试验 间接透视和间接摄影X射线设备》
      (三)GB/T 17006.9-2003《医用成像部门的评价及例行试验 第2-10部分:稳定性试验 乳腺X射线摄影设备》
      (四)GB/T 17006.10-2003《医用成像部门的评价及例行试验 第2-11部分:稳定性试验 普通直接摄影X射线设备》
      以上标准自2003年12月1日起实施。
      (五)GB/T 19042.1-2003《医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验》
      以上标准自2003年7月1日起实施。(2003.12.18)
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