监管动态
南京市六家医械企业酝酿制定假牙标准
     近日,在南京市药监局组织的南京市定制式义齿生产企业诚信倡议发布会上,6家发起单位的负责人表示,他们酝酿和相关部门合作,共同推出义齿产品的地方标准,从而推动行业和国家标准的制定,规范假牙市场。
      截至目前,南京市取得《医疗器械生产企业许可证》的企业只有15家,在药监部门注册的只有8家。而保守估计,南京市从事假牙产品生产的企业超过50家。南京精益义齿公司总经理张永东介绍说,由于缺少假牙产品的国家标准,相关部门无法建立准入门槛,一些个体诊所架起煤球炉就制作烤瓷冠,一颗义齿只卖40元,仅为规范企业报价的二分之一,不仅患者的权益无法得到充分保障,也极大地冲击了正常企业的生产经营。对此,省食品与药品监督管理局医疗器械处李新天介绍,目前,相关部门正和南京市多家大型义齿生产企业沟通,准备在各家企业标准的基础上,制定相关产品的地方标准,并尽快推动行业和国家标准的建立,从而规范市场。
      市药监局副局长何光明表示,药监部门将加大对义齿生产企业进行检查力度,同时将对相关口腔医院和口腔科进行监管,确保市民能够用上合格的义齿产品。
    
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