监管动态
南昌无证加工义齿销给个体牙医被取缔
     12月14日上午,从南昌市食品药品监督管理局获悉,近日,药监和公安部门联手捣毁了一个生产加工义齿的黑窝点,现场缴获价值1万余元的义齿,并暂扣了加工的机器和设备。
     7日上午,南昌市食品药品监督管理局接到群众举报称,南昌市沿江南路一住宅小区内生产加工义齿的小厂,可能是一家黑窝点。接到举报后,南昌市药监局执法人员经过现场勘察,发现该生产加工义齿的黑窝点位于居民楼顶楼的18层,场所十分隐蔽。药监局执法人员和公安人员冲进黑窝点大门时,7名正在生产普通烤瓷牙的工人正忙碌地工作着。该生产场所十分混乱,加工设备、条件十分简陋,根本无法保证产品质量。当执法人员要求检查相关证件时,加工点负责人何某称,加工点还没有取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证》。随后,执法人员将现场案值1万余元的义齿没收,并暂扣了加工的机器和设备。据何某供认,该加工点于今年年初开始以维修或售后服务的名义,招聘略懂义齿技术的工人和业务员开始生产、销售义齿,所制义齿主要销往周边一些乡村医疗机构、个体牙科医生和小型医院。
     南昌市食品药品监督管理局医疗器械处万辉告诉记者,义齿属于第二类医疗器械,生产义齿必须取得《医疗器械生产企业许可证》。市民若发现无证生产医疗器械等违法行为,可拨打南昌市药监局的举报电话。
    
<关闭窗口>