监管动态
国家食品药品监督管理局通报医用脱脂棉、医用脱脂纱布产品质量监督抽验结果
     2004年,国家食品药品监督管理局组织对医用脱脂棉、医用脱脂纱布(纱布块)进行了产品质量监督抽验。抽验情况如下:
      此次共抽验62家医用脱脂棉生产企业和60家医用脱脂棉经营使用单位的122批产品,涉及101家生产企业。检验项目为:性状、酸碱度、易氧化物、吸水时间、吸水量、荧光、表面活性物质及小包装标志等8个指标。经检验,90批产品被检验项目合格,32批产品被检验项目不合格。不合格产品的主要问题是性状、酸碱度、吸水时间、荧光、小包装标志等指标不符合标准规定。
      此次共抽验137家医用脱脂纱布(纱布块)生产企业和73家医用脱脂纱布(纱布块)经营使用单位的200批产品,涉及179家生产企业。检验项目为:性状、经纬密度、酸碱度、吸水时间、荧光、小包装标志、表面活性物质、无菌及环氧乙烷残留量等9个指标。经检验,108批产品被检验项目合格,92批产品被检验项目不合格。不合格产品的主要问题是经纬密度、酸碱度、吸水时间、荧光、小包装标志、表面活性物质、无菌等指标不符合标准规定。
      国家食品药品监督管理局要求有关省(区、市)食品药品监督管理局(药品监督管理局)依照《医疗器械监督管理条例》的规定,对本次监督抽验不合格的产品及企业予以查处,责令生产企业限期整改,切实强化质量控制,严禁不合格产品出厂;对已上市的不合格产品要采取必要的纠正措施,保证其安全有效。
    
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