监管动态
国家食品药品监督管理局明确鼻腔导管等产品的分类界定
     为适应对医疗器械监督管理工作需要,国家食品药品监督管理局目前发出通知明确了鼻腔导管等产品的分类界定。
      作为Ⅰ类医疗器械管理的是:总铁结合力试剂盒;一次性使用间隙楔。
      作为Ⅱ类医疗器械管理的是:鼻腔导管;荧光素钠眼科检测试纸;泪液检测滤纸条;鼻中隔硅胶夹;鼻泪道阻塞引流包;呼吸同步控制器;电子听诊器;电磁波辐射理疗仪器;气血循环机。
      作为Ⅲ类医疗器械管理的是:牙齿美白笔;免疫吸附柱;医用敷料湿巾。
      不作为医疗器械管理的是:生物安全低温携带盒;麻醉管理信息系统;双路气体流量计。
      上述凡界定为医疗器械的产品,从2006年8月1日起执行调整后的类别。从发文之日起,有关食品药品监督管理部门可受理该类产品的注册申请。
    
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