监管动态
国家食品药品监管局公布一次性使用输液器质量监督抽验结果
     为加强对医疗器械的监督管理,规范市场秩序,保障医疗器械产品使用安全、有效,国家食品药品监督管理局组织了对一次性使用输液器的产品监督抽验。
    24家经营单位和30家使用单位。经检测,304批产品合格,6批不合格.抽验合格率为98.1%。本次抽验不合格的6批产品为:
     1.(河南省)焦作市新型医疗器械厂生产的,批号为2002O829,商标“春芽”,规格为61/2的产品,不合格项目是还原物质、紫外吸光度。
     2.广西医药科技医疗用品厂生产的,批号为20020828,商标“桂乐”,规格为B-3的产品,不合格项目是药液过滤器滤除率。
     3.江西丰临医用器械有限公司生产的,批号为20020502,商标“赣发”,规格为GA2-7#的产品,不合格项目是药液过滤器滤除率。
     4.(江苏省)泗阳县众康医疗器械有限公司生产的,批号为20020731,商标“众康”,规格为BF 51/2#的产品;批号为20020804,商标“众康”,规格为BF7#的产品,不合格项目是输液流速。
     5.湖南平安医用器材有限公司生产的,批号为20020802,商标“平安”,规格为AⅡ的产品,不合格项目是连接强度。
     对本次抽验中不合格的产品,有关省(区)药品监管部门将依照《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》的有关规定予以查处。
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