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牙根管充填物三类产品瓜分市场 国产品占八成多
     在每颗牙齿坚硬的外壳里,有一个被称为牙髓且内含神经的特殊腔室。在牙髓腔室里,有一系列的血管、淋巴管以及神经组织。牙髓腔通过牙根管与骨保持联系。这样的体系为牙齿内的细胞提供营养物质。
     如果神经所在的牙髓腔因龋蚀而感染,或因外伤而损坏,进行根管治疗常常是保住牙齿的惟一办法。根管治疗术就是人们通常所说的“牙根治疗”或“医牙根”,它是治疗牙髓病和根尖周病的最佳选择,疗效肯定,在牙齿保存治疗中,是当今世界公认的方法。
     根管治疗术通常包括三个基本步骤:根管预备、根管消毒、根管充填。其中根管充填是根管治疗术最后一步也是最重要的一步。因为根管充填是否成功直接关系到能否严密充填根管,从而防止根管再感染;以及能否达到刺激根尖周组织再生牙骨质,封闭根尖孔,促进痊愈的目的。
     据北京大学口腔医学院张成飞副教授介绍,根管治疗是牙科中最为年轻的专业学科之一。通常认为根管治疗有200多年历史,可分为四个阶段:1776年~1826年:水蛭治疗脓肿牙齿,用烧红的金属丝烫死牙髓,用金箔充填根管。1826年~1876年:全麻、橡皮障、牙胶尖出现,原始的拔髓针和根管锉产生,砷剂开始用于杀死牙髓。1876年~1926年:X线的发明,局麻的应用,根管内消毒(CMCP)方法开始应用。1926年~1976年:局麻和根管治疗方法逐步提高,Ca(OH)2EDTA制剂的广泛应用,砷剂和银针应用逐渐减少。最近20多年来,根管治疗技术有了明显的进步。由于根管治疗术较繁杂,尤其后牙所处于口腔位置以及根管数目多且形态较复杂,要求医生必须熟悉牙体结构,并掌握熟练操作技术,同时需要专用配套的根管治疗器械及设备和材料,因而后牙根管治疗术较费时且费用相对较高。近几年来,随着自动化根管预备设备及其配套技术的出现,医生可以更方便地进行根管预备。尤其是超声根管预备技术和根管手机驱动扩大器械预备技术的诞生极大地节省了时间,提高了效率,并能减轻术者疲劳,后牙根管治疗得到广泛开展。
     记者还了解到,在根管治疗术中根管充填时使用的固体填充物主要分为三大类:牙胶尖、银针和塑料尖。而在根管充填中,牙胶尖是使用最为广泛的固体充填物,通常与糊剂充填物配合使用,从而达到严密封闭根管的目的。患牙根管经过机械和化学方法清除根管内的病源刺激物后,选择长短粗细与预备好的根管相适合的牙胶尖,与根管充填糊剂配合进行根管充填。一般在一颗牙齿出现龋坏后要填充四五个,以修补牙齿的龋洞。
     牙胶尖一般是由橡胶制成,因此具有良好的可塑性,加热到40摄氏度,就可以变软,冷却之后即可变硬,充填紧密,组织亲和性好,能方便地从根管中取出,不导热,不导电。牙胶尖价格便宜,一盒50根装的牙胶尖仅售20~30元,因此大多数患者都有能力承受。据美国登士柏公司广州办事处产品推广专员王波介绍,目前,国内企业生产牙胶尖的企业不足十家,由于牙科材料市场专业程度高,总体份额不大,因此在单一产品的竞争中不可能存在太多的竞争对手。北京达雅鼎医疗器械有限公司、上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂和上海星海医疗器械公司都是牙胶尖生产行业中的“领头羊”。其中,仅北京达雅鼎一家企业年产牙胶尖和吸潮纸尖超过两亿支,产品不仅供国内使用,还销售到世界90多个国家和地区。目前,包括美国登士柏公司在内的一些外资企业相继进入中国,由于价格较高,他们所占据的市场份额约在10%左右,而像山八齿材工业(常熟)有限公司等企业生产的牙胶尖则全部出口。
     银针是市场上常见的另一类产品,其用途和使用方法与牙胶尖基本相同,但硬度和强度比牙胶尖大很多,更适合作后牙细小根管或弯曲根管的充填。银针是由由99.8%的银和0.2%的铜构成,和牙胶尖相比,材料成本比较高,自然价格不菲。除了价格因素之外,使用银针做根管充填需要配合使用根管治疗机和电子显微镜,对医生的技术要求也比较高,国内使用比较少,只有少数大医院和专科医院有能力使用此类产品。
     塑料尖外层是牙胶,内层是塑料尖。和其他两类产品相比,塑料尖比较容易折断,充填后难取出。最重要的是,必须配合镍钛根管预备器械才能充填塑料尖,而目前国内还没有企业有能力生产配套器械,只能依靠进口设备。因此,虽然使用塑料尖操作方便,根管充填严密,但由于进口器械成本较高,因此只有少数大医院配备相关器械,并使用塑料尖类的产品。
     目前,银针和塑料尖的使用已呈式微之态,基本属于被淘汰的产品。我国各大中型医院以及牙科专科医院都在采用国际上比较流行的热牙胶充填法,包括热注牙胶根充和热塑牙胶根充。前者是将加热后软化、流动性较好的牙胶用特制注射器注入根管,主要适用于狭窄弯曲和形态复杂的根管。后者使用由标准塑料载体核心与表层牙胶组成的热塑牙胶尖,使用时其硬芯保证根充材料直达根尖,而软化牙胶具有流动性,可严密封闭不规则空隙。王波介绍说,这种技术的核心在于技术而并非产品,国内企业市场的牙胶尖同样可以适用于该技术,关键是相当多的配套器械还依赖进口,因此制约了该技术的快速推广。
     近10年来,随着根管治疗在我国的迅速普及,我国根管充填产品市场发展很快。业内人士估计,目前我国使用的根充产品80%以上都是国内企业生产的,即使在北京、上海等大城市也是如此。中国的巨大市场吸引了不少国外厂商进入中国,设立合资企业,此举既降低了产品成本与价格,又带来了不少先进技术,促进了行业整体水平的提高。若能进一步提高生产能力,自主生产科技含量高、价格适中的配套器械及设备和材料,将使更多患者在基层医院就能享受到国际一流水平的产品与服务。
    
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