监管信息
上海积极建设临港新片区药械“创新服务基地”
 
      9月10日上午,在中国(上海)自由贸易试验区临港新片区(以下简称临港新片区)生命蓝湾生物医药特色产业园(以下简称生命蓝湾)开园仪式上,上海市食品药品监督管理局认证审评中心、上海药品审评核查中心分别与上海临港奉贤经济发展有限公司签署合作备忘录,合作打造临港新片区医疗器械技术审评服务站和药品创新服务基地,就近服务企业。
      据介绍,建立临港新片区医疗器械技术审评服务站旨在提高生命蓝湾医疗器械审评效率、加快创新型医疗器械上市速度、提升现代化监管服务水平。服务站建成后,将提供对上海市认定的第二类创新医疗器械产品进行专人一对一服务,对企业申报第二类医疗器械首次注册产品优先安排审评核查等服务。
      建立临港新片区药品创新服务基地旨在服务临港新片区药品研发、生产企业满足国际化注册、生产规范的要求。届时,上海药监部门将借助临港新片区药品创新服务基地搭建平台,便利企业与国内外监管机构、医药协会、科研院所交流,并培养一批具有国际视野和国内监管实践经验的复合型人才。
 
(摘自中国医药报)
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