监管信息
福建省药监局厦门生物医药港服务工作站履新职
 
      近日,为进一步贯彻落实福建省委十届十次全会关于“加快建设厦门市生物医药产业集群等国家级战略新兴产业集群”的精神,福建省药监局正式向厦门药品稽查办公室授权承办厦门、漳州、泉州三地医用防护产品第二类医疗器械产品注册审批和生产许可两大事项。
      授权后,在厦门药品稽查办公室负责管理的福建省药监局厦门海沧生物医药港服务工作站设立业务受理窗口,从收件受理到制证发证,厦门、漳州、泉州三地相关企业有关业务即可就近办理。这是福建省药监局持续深化“放管服”改革、优化营商环境、提升政务服务水平的又一实际举措。
      厦门海沧生物医药港服务工作站(以下简称厦门工作站)是福建省药监局为服务厦门海沧生物医药港内药械企业创新设立的便民利企一线窗口。为助力常态化疫情防控条件下医疗器械企业发展,此次福建省药监局赋予了厦门工作站更加丰富的事项,进一步前移了福建省药监局服务三地相关企业的窗口,为福建省产业相对集中区域内的企业提供了“家门口”一站式便捷服务。仅正式授权当天,厦门工作站就现场为9家企业提供了相关服务,并电话指导企业11家次。
      根据福建省药监局要求,厦门工作站在承接行政许可事项的同时,积极靠前做好帮扶指导工作,为企业提供产品送检、注册、生产许可等相关政策法规咨询和申报流程指导,以精准的专业指导服务企业,缩短空间距离,减少时间成本。下一步,福建省药监局将继续深化“放管服”改革,充分发挥厦门工作站“监管前哨、服务窗口、实践基地”作用,打造更多创新、高效、便捷的模式和经验,全方位推动生物医药产业高质量发展。
 
(摘自中国医药报)
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