监管信息
重庆举办无菌和植入性医疗器械生产企业培训
 
 
    近日,重庆市药品监督管理局举办无菌和植入性医疗器械生产企业培训会,进一步加强高风险医疗器械监管,落实企业主体责任,保障公众用械安全有效。
    会议要求,企业要高度重视无菌和植入性医疗器械监督检查工作,做好自查及整改工作;自觉学习医疗器械法律法规及相关业务知识,落实主体责任,保证质量管理体系符合医疗器械生产质量管理规范要求。培训班上,重庆市药监局相关负责人员通报了今年重庆市无菌和植入性医疗器械监督检查情况,并就下一步监督检查工作进行再部署。
    此次培训主办方邀请重庆市药品技术审评认证中心资深体系审核员,从《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》及其附录、相关标准等方面,对无菌和植入性医疗器械生产质量管理要点进行讲解,重点对无菌和植入性医疗器械灭菌工艺、包装完整性等体系核查审评关注点进行详细解读。
    重庆市53家无菌和植入性医疗器械生产企业法定代表人、企业负责人、管理者代表、质量负责人等共110人参加了培训。
 
(摘自中国医药报)
 
 
 
 
 
<关闭窗口>