监管信息
甘肃开展医疗器械生产企业飞行检查
 
 
 
    近日,甘肃省药品监督管理局抽调检查员组成4个检查组,分赴平凉、庆阳等5个市州开展医疗器械生产企业暨防疫医疗器械质量安全第二阶段监督检查,共检查疫情防控医疗器械生产企业6家,其他第二类医疗器械生产企业10家。
    检查中,检查组对发现质量管理存在较大漏洞、产品质量安全隐患突出的医疗器械生产企业,立即督促其主动停止生产活动,采取有效措施进行全面整改;对生产质量管理存在一般问题的医疗器械生产企业,监督其立即整改,切实履行主体责任,完善质量管理体系,提高产品质量安全水平。同时,检查组督促企业全面排查并及时消除风险隐患,对涉嫌违法违规的,依法从严从快从重查处,确保医疗器械安全有效。针对检查中发现的问题,检查组已向相关市州市场监管部门移交并提出具体整改建议。
    目前,检查后续处置工作正在有序开展。
 
(摘自中国医药报)
 
 
 
 
 
 
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