综合信息
以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引全面推进医疗器械监管工作

国家药品监督管理局医疗器械监督管理司党支部书记 王者雄
 
 
    学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想是做好一切工作的思想武器,也是党员领导干部修思、修心、修身、修行,锤炼工作能力的重要途径。在国家药监局党组的正确领导下,医疗器械监督管理司党支部通过多种方式,认真学习习近平新时代中国特色社会主义思想,原汁原味学、联系实际学、研讨交流学,把习近平新时代中国特色社会主义思想学习不断引向深入,不断强化对医疗器械监督管理工作的理论指引。
    强化理论指引,进一步提高政治站位。通过深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想,我们更加深刻领会到要推动革命事业不断从胜利走向胜利,就必须始终坚持党对一切工作的领导,必须坚决维护习近平总书记党中央的核心、全党的核心地位。
    医疗器械监督管理司是负责全国医疗器械质量安全监管工作的“参谋部”和“作战部”。近年来,在国家药监局党组的正确领导下,全司党员干部坚持把政治建设摆在首位,树牢“四个意识”,坚定“四个自信”,坚决做到“两个维护”,从代表党和国家形象的高度、以人民为中心的发展理念来抓好医疗器械质量监管工作;全面加强党支部建设,落实“三会一课”制度,开展系列党建活动,扎实创建“让党中央放心、让人民群众满意模范机关”。全司党员干部头脑更加清醒,做到旗帜鲜明讲政治,争做“三个表率”,进一步提高政治站位,为推动医疗器械监管事业发展提供坚强的政治理论保障。
    强化理论指引,进一步促进监管工作。近年来,我们以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引,充分学习领会坚持以人民至上,以人民为中心的发展思想,坚持以“四个最严”要求为根本导向,以保护和促进公众用械安全为目标,以强化医疗器械全生命周期管理为重点,坚守风险治理、强化责任落实、推进智慧监管,守底线保安全,追高线促发展。
    一是完善制度体系,深入推进《医疗器械监督管理条例》以及《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等配套规章修订工作,打造医疗器械监管法规制度的“升级版”。二是强化检查工作,全面开展医疗器械上市后监管风险会商,组织开展无菌植入性医疗器械专项监督检查、医疗器械“清网”行动,深入开展医疗器械生产企业飞行检查和境外检查,组织查办一批医疗器械生产经营违法违规案件,有力推动落实企业主体责任和地方监管责任,近年来没有发生医疗器械重大质量安全事故,切实维护了公众用械安全。三是提升监管能力,深入推进医疗器械监督抽验、不良事件监测等工作,强化网络监测、舆情监测、国际合作、社会共治等手段并用,推动医疗器械职业化专业化检查员队伍建设,组织开展医疗器械质量管理规范示范交流活动,开展监管科学研究,进一步提升医疗器械监管科学化、法治化、国际化、现代化水平。
    强化理论指引,进一步凝聚监管队伍。以习近平新时代中国特色社会主义思想这一最新科学理论成果武装起来的党员干部,团结性和战斗力是无穷的。
    在今年1月26日(大年初二),我在医疗器械监管司微信工作群里发了一条信息:“由于疫情防控工作需要,要求全体党员干部归建。”全司身处各地的同志们立即行动,24小时之内党员干部归建到位,全力投入到疫情防控工作中。归建后,全司党员干部一直坚持以全天候战时状态工作,直至5月疫情常态化防控阶段。在此期间,我们有力保障了医疗器械质量安全和产品供应,质量可靠的医用防护服、医用口罩等源源不断送上战“疫”前线,保护着一线医疗队员和人民群众生命安全。4万多名援鄂医疗队员零感染,就是对医疗器械监管战线党员干部战“疫”工作成效最好的检验。
    以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引,是新时代坚持和发展中国特色社会主义的必然要求。我们将更加自觉地坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引,对照检视思想作风和精神状态,补钙壮骨、立根固本,切实抓好医疗器械质量监管工作,保障公众用械安全,促进医疗器械产业高质量发展,为全面建成社会主义现代化强国、实现中华民族伟大复兴的中国梦而不懈奋斗。
 
(摘自中国医药报)
 
 
 
 
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