监管信息
辽宁实现防疫用器械生产企业法律法规培训全覆盖
 
 
    从辽宁省药监局获悉,该局联合省检验检测认证中心近日举办了第四期全省防疫用医疗器械生产企业片区法律法规培训班。来自本溪市、丹东市共20家防疫用医疗器械生产企业的企业代表以及当地药监人员共计80余人参加培训。
    培训会上,辽宁省药监局医疗器械监管处与省检验检测认证中心相关人士分别就医疗器械监管法律法规和医疗器械生产质量管理规范重点进行了解读,对应急审批医疗器械产品延续注册的技术要求进行了讲解,并现场解答了企业提出的相关问题。辽宁省药监局医疗器械监管处负责人与参训的企业法定代表人进行了集体谈话,要求企业严格落实主体责任,并组织参训企业签订了《医疗器械生产企业诚信守法承诺书》。
    至此,辽宁省药监局已联合省检验检测认证中心开展了四期针对疫情防控医疗器械的法规培训,154家生产企业的法定代表人和管理者代表以及全省各地的医疗器械监管人员参加培训,共计培训医疗器械监管人员和企业代表440人次,实现了对疫情防控医疗器械生产企业法规宣贯的全覆盖。
 
(摘自中国医药报)
 
 
 
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