监管信息
陕西召开医疗器械监督检查工作汇报会
 
 
  5月25日,陕西省药品监督管理局召开疫情防控医疗器械重点产品生产企业监督检查工作汇报会,并从全面掌握情况、研判风险防控、落实属地监管、科学统筹安排、加强出口管理、处理好质量管控和复工复产关系等六个方面提出了具体要求。
  陕西省药监局党组书记、局长应宏锋指出,各检查组均能够严格按照要求,紧盯重点环节和关键要素,围绕原材料把关、生产过程控制、产品出厂检验和放行以及历次检查缺陷项目整改情况、企业履行承诺和出口产品情况等方面,全方位、系统地进行检查,工作认真扎实,报告全面具体,分析细致到位,对保障全省疫情防控医疗器械重点产品安全有效和质量可控具有重要意义。
  应宏锋要求,要深入研判,消除风险点,持续跟进在产和停产企业情况,对照检查发现的缺陷项目,严格按时限要求完成整改,并在企业申请恢复生产前严格把关;要充分运用检查结果,吸收历次检查经验,进一步提高工作效率和方法,防范重大风险,注重检查结果和整改措施有机结合和有效运用,认真做好结果处置和后续跟踪检查;要强化培训工作,进一步加强医疗器械防护产品生产企业法律法规培训,提高企业人员能力和水平;要建立企业档案,建立健全企业管理档案,对疫情防控医疗器械重点产品生产企业实行“一企一档”,科学管理;要加大违法处罚力度,对于违法违规行为要“零容忍”,发现一起查处一起,严厉打击疫情防控医疗器械重点产品违法违规行为。
  陕西省药监局副局长齐惠丽就进一步做好疫情防控医疗器械重点产品生产企业监管,贯彻落实好汇报会精神和后续跟进工作提出明确要求。该局二级巡视员王志宏就此次检查情况进行了通报点评。
 
(摘自中国食品药品网)
 
 
 
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