行业动态
复星长征新冠病毒核酸检测试剂盒已通过应急审批
 
 
  3月26日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称复星医药)全资子公司上海复星长征医学科学有限公司(以下简称复星长征)研制的新型冠状病毒核酸检测试剂盒通过国家药品监督管理局应急审批,获得医疗器械产品注册证。
  复星医药密切关注新冠肺炎疫情发展形势,积极提供了甲乙型流感病毒快速检测试剂、常见呼吸道病毒检测试剂。本次获批的新型冠状病毒核酸检测试剂可安全、快速、高效地进行对新型冠状病毒的应急检测。
  据了解,该产品可实现对新型冠状病毒ORF1ab、N、E三个基因靶标的定性检测,并具备全自动操作优势,通过配套快速核酸提取仪及提取试剂,可在2小时内完成96个样本的检测。自动化检测可降低操作人员被感染风险和实验室交叉污染风险,提高检测效率。
  与此同时,随着新冠肺炎疫情在全球蔓延,病毒核酸检测已成为全球新冠肺炎疫情防治的关键一环,对疫情防控至关重要。3月17日,复星长征医学自主研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒通过欧盟CE认证,具备了欧盟市场的准入条件。
 
(摘自中国食品药品网)
 
 
 
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