监管信息
湖南永州无菌和植入性医疗器械专项检查取得阶段性成果
 
 
  近日,记者从湖南省永州市市场监督管理局获悉,该局自今年2月开展无菌和植入性医疗器械监督检查以来,在企业自查、教育培训、监督检查、督导督查等方面进行部署,取得一定成效。截至目前,永州全市市场监管部门共检查无菌和植入性医疗器械经营企业974家、使用单位770家,下达责令改正通知书600份,给予当场处罚(警告)180家,立案查处91家,罚没款84.15万元。
  永州市市场监管局相关负责人介绍,该局根据湖南省药监局统一部署,结合永州市实际,印发《2019年全市加强无菌和植入性医疗器械监督检查工作方案》,明确检查范围、重点和重点监管品种。与此同时,市、县(区)市场监管部门还在企业全面自查的基础上,采取集中检查、飞行检查等多种方式,对全市无菌和植入性医疗器械经营企业、医疗机构开展监督检查。
  今年4月,永州市市场监督管理局还采取“以会代训”的方式,对全市医疗器械监管人员、医疗器械批发企业和中心城区二级以上医疗机构医疗器械质量负责人共计190余人进行医疗器械法律法规培训,进一步强化无菌和植入性医疗器械监管工作,提升企业主体责任意识。同时,在实地检查中,坚持行政执法、行政指导和宣传教育相结合,积极引导从业人员学法、用法、守法。
 
(摘自中国食品药品网)
 
 
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