协会工作
上海市药监局郭术廷副局长莅临本会调研

      2019年6月28日上午,上海市药品监督管理局郭术廷副局长率局医械注册处、医械监管处、审评中心、医械检测所等相关负责人到会进行专题调研。沈波会长、夏秋玉副会长以及秘书处的相关人员参加了调研。郭术廷副局长首先表达了此次调研的主要目的和内容是围绕医疗器械注册人制度这一主线,如何来带动行业创新发展的步伐。他希望协会人员能畅所欲言、反映诉求、提出问题,帮助市药监局在注册、审评、检测、监管和法规修订等各个方面工作的改进与提升。沈波会长代表协会感谢郭术廷副局长一行来会调研和给予协会工作的支持。                                    

      一起参加调研的人员就医疗器械注册人制度对产业的影响,从激发研发人员和医院临床医生的积极性,加速“产学研用融”的成果转化;鼓励产品创新发展的影响对接国际医疗器械生产通行规则,促进高端医疗器械国产化;降低医疗器械产品研发的合规成本,加快医疗器械上市;推动生产组织方式的变革,优化医疗器械产业链分工与合作,合理配置行业资源等四个方面进行了交流。协会同志还就进一步推进提出建议:一是科学引领、协同创新,推动长三角更高质量一体化发展;二是支持医疗器械外包服务企业发展,鼓励模式创新,形成多管齐下的实施格局;三是完善医疗器械研发成果转移转化,探索医疗器械注册证转让机制;四是落实创新驱动发展战略,开展创新优先审批与预沟通。

   

      最后,郭术廷副局长感谢协会为这次调研提出了许多意见和建议。他说,医疗器械作为大健康的重要组成部分,希望大家要充分认识到当前上海医疗器械产业所面临的良好形势和机遇,要充分发挥上海医疗器械企业创新、技术、市场、营销的优势,把握机遇主动作为,再创上海医疗器械产业在全国的积极作用;希望大家要抓住《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的良好态势,围绕医疗器械注册人制度这一主线,来带动行业创新发展的步伐,加快和放大政策效应,共同联动推进行业的服务流程、商业模式、监督模式的变化和改进。要充分发挥企业的主体责任、政府的监督作用、协会的中介纽带作用,发挥三方共享、共治的联动作用,合力形成良好的工作机制。

(协会秘书处供稿)

 

 

 

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