协会工作
协会举办2019年第一期医疗器械生产企业GMP专员培训
 
 
    ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准,于2016年7月15日发布。国家食品药品监督管理局已按等同采用的原则转化为行业标准YY/T0287-2016。为帮助生产企业建立符合《医疗器械生产质量管理规范》的体系、组织实施自查、应对注册体系核查,以及申请医疗器械生产许可的需要。协会于2019年3月13日-14日在中科院活动中心举办了“2019年第一期医疗器械生产企业GMP专员(内审员)培训班”。
    本次培训班得到了上海市药品监督管理局认证审评中心大力支持,认证审评中心的刘歆、郑建功两位老师分别为学员作了《医疗器械生产质量管理规范现场要求详解》、《医疗器械生产质量管理现场检查表解读》的专题培训。
    120家医疗器械企业的188名医疗器械生产企业的GMP专员(内审员)及其相关领导参加了本次培训。
 
(协会教育培训部供稿)
<关闭窗口>