协会工作
协会举办第二期 ISO 13485:2016内审员培训
 
    
      为助力更多医疗器械生产企业实现医疗器械产品的快速生产上市、深入了解新标条件下企业质量管理体系的有效运行以及顺利开拓国际市场、提升品牌核心竞争力,协会联合EmergoByUL,于2019年3月5日-6日在中科院活动中心好望角大饭店长恭厅举办了为期2天的“第二期ISO 13485:2016内审员培训班”。
      本次培训班在上次办班的经验上进行了改进,来自EmergoByUL的资深法规专家张汉东老师依照企业生产流程及相关质量管理体系的不同,提供更具有针对性的定制化授课内容,帮助学员更清晰地了解如何提升产品生产质量及实现有效风险管理。本次培训班的教材,由原来的全英文版改为全中文版,这样更方便学员学习。学员们在本次培训中,认真听讲、热烈讨论、积极发言,通过两天的学习大家普遍反映受益匪浅。
      24家医疗器械企业的49名医疗器械生产企业的内审员及其相关领导参加了本次培训。
 
(协会培训部供稿)
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