医疗器械ABC
电子血压计,简便不简单
 
 
    “家用电子血压计”因其便捷性越来越受到高血压患者及中老年人的欢迎,成为普及率较高的家用医疗器械之一。
    “市场上电子血压计品牌繁多、型号多样、价格差别大,究竟该买哪一款呢?”“血压计的读数经常变化,我有点担心。”……对于大家的疑问,医疗器械技术审评中心审评一部的杨鹏飞和鲍雅晴作了详细解答。
 
    简便易用成主流
    传统水银血压计相对准确,但操作难度较高,所以,目前家庭常用的多是上臂式和手腕式电子血压计,分别可在上臂和手腕处测量血压。
    2017年版《医疗器械分类目录》将电子血压计界定为无创血压测量设备,通常由阻塞袖带、传感器、充气泵、测量电路组成;产品为采用示波法、柯式音法或类似的无创血压间接测量原理进行血压测量的电子设备;用于在手臂或手腕部位测量使用者的血压,属Ⅱ类医疗器械。
    一般测量血压指的是测量上臂动脉的血压值,而手腕动脉与上臂直接相通,距离也较近,研究认为一些情况下手腕的血压值能够反映上臂的血压值。
    挑选电子血压计时,首先要仔细阅读使用说明书中明确的适用范围。因血脂异常、高血压、糖尿病等会加速动脉硬化或末梢循环系统故障,这类特殊人群使用手腕式和上臂式电子血压计测量出的血压值可能会有差异,所以可在有条件的时候进行对比,必要时使用水银血压计进行进一步的测量。如新生儿和儿童需测量血压,就要注意产品是否适用于他们。
    另外,两种形式的电子血压计各有优劣,使用者可根据使用需要和使用环境来选择。上臂式电子血压计虽然相对体积较大,有管路连接显示设备和测量设备,但操作相对简单,容易上手,适用人群广,适宜居家使用。手腕式电子血压计体积小巧,一般只比电子腕表稍大一些,无管路,操作也不复杂,且不需要暴露出上臂,在寒冷地区或脱衣不方便的使用情境下具有使用方便的优势,但测量姿势要求较高,想正确使用需进行较多培训。
    专家表示,无论选择哪种形式的电子血压计,都务必先检查产品标签上是否有医疗器械注册证号,原则上有注册证号的血压计才符合相关要求和标准,安全有效有保障;同时,也要看清产品型号、生产企业和生产地址等信息。
 
    读数波动要注意
    专家指出,对于读数波动的问题,医疗器械行业标准——YY0670-2008无创自动测量血压计标准规定,在静态连续低压状态下测量,在刻度范围内,每一点重复测量读数之间相差不大于4mmHg。目前上市的使用阻塞袖带的电子血压计,都应符合这个标准。如果出现大的波动,需考虑是设备问题还是使用问题,要逐一排查。
    此外,电子血压计长时间使用后一定要注意校准。家用血压计每年至少要校准一次,可采取与听诊法测量的血压数值进行比对的方法验证其准确度,确定是否需要校准。
    专家提醒,电子血压计通常作为日常监测使用,不作为诊断工具。所以,使用者通过测量结果进行自我判断、自我治疗很危险,一定要遵从医生的指导。
 
    规范使用很关键
    根据国家基本公共卫生服务项目基层高血压管理办公室、基层高血压管理专家委员会2017年发布的《国家基层高血压防治管理指南》,血压规范测量的“三要点”是安静放松、位置规范、读数精准。
    安静放松  人的血压有正常的波动,随精神状态、时间、季节、体温等变化而变化,所以被测量者在测量之前应去除可能有影响的因素。如测量前30分钟内避免进行剧烈运动、进食,禁止吸烟、饮咖啡或茶等;排空膀胱,安静休息至少5分钟;测量时取坐位,双脚平放于地面,放松且身体保持不动、不说话。
    位置规范  使用上臂式电子血压计时,将袖带绑在臂上,袖带空气管置于手臂内侧缠绕,上臂袖带中心与心脏(乳头水平)处于同一水平线上;袖带下缘应在肘窝上2.5cm(约两横指)处,松紧合适,可插入1~2指为宜;注意将袖带的胶皮袋中心置于肱动脉搏动明显处;建议袖带与肌肤接触,或只留一件薄的衣服;全身放松、背部挺直、手掌心朝上,测量过程中不要移动身体。
    读数精准  电子血压计直接读取记录所显示的收缩压和舒张压数值,所以测量血压选在起床后1小时或睡前1小时为宜;建议每天固定时间测量,以便了解血压状况,进行自我对比;为获取准确血压值,应在测量完一次血压后,间隔1~2分钟重复测量,取两次读数的平均值;若收缩压或舒张压的两次读数相差5mmHg以上,应测量第3次,取读数最接近的两次的平均值。
    腕式电子血压计的使用方法是将腕带缠绕在手腕上距离手肘1cm左右处,接触肌肤,松紧适度,掌心向上,测量时腕带应与心脏平齐,放松手及手腕,不要前后弯曲手腕或紧握拳头,具体参照产品说明书使用。
 
(摘自中国医药报)
 
 
 
 
 
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