监管动态
常州市局强化医疗器械市场抽检不合格产品处置工作
 
 
    今年以来,常州市局加大医疗器械产品抽验和不合格产品处置力度,除国家、省安排的抽验任务外,还组织对高风险医疗器械品种开展日常监督抽验。针对抽验不合格产品,严肃依法查处,同时监督企业召回问题产品,认真查找原因,积极落实整改措施。一是督促企业采取措施,杜绝不合格产品上市。在获知产品抽样不合格后立即通知相关企业果断采取封存库存产品、启动召回等措施,杜绝不合格产品流入使用环节。二是引导企业深刻反思,彻底排查不合格原因。开展双随机抽查,指导、帮助企业查找不合格原因,引导企业深入排查质量管理中的漏洞,深入排查质量管理体系存在的缺陷,消除质量安全隐患。三是深入企业宣传教育,有效落实纠正预防措施。约谈抽检不合格生产企业法定代表人或负责人,要求企业举一反三,研究制定纠正预防措施,严格按照规范来确保质量管理体系持续运行,提升管理水平,提高产品质量。
 
(摘自江苏省药监局网站)
 
 
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