通知/启示
关于公布《上海市医疗器械注册人委托生产质量协议编制指南》(试行)的通知

 

各相关单位:

    为了更好地提升医疗器械产业创新和研发能力,提高医疗器械质量,加快临床急需医疗器械上市,满足国家日益迫切的高品质健康服务需求,我会根据上海市食品药品监督管理局制定的《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》要求,组织行业专家起草,并听取部分企业、临床和研究机构的意见,随后又通过公示,进一步广泛听取意见,现已形成了医疗器械注册人制度试点工作实施的配套推荐性文件《上海市医疗器械注册人委托生产质量协议编制指南》(试行),现予以公布。为参加医疗器械注册人制度试点工作相关单位在制定《委托生产质量协议》时提供指导。

    附件:《上海市医疗器械注册人委托生产质量协议编制指南》(试行)

 

上海医疗器械行业协会

2018年8月16日

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