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多家器械企业主动召回相关产品
 
 
    近日,国家食品药品监管总局发布信息,罗氏诊断产品(上海)有限公司等多家企业主动召回相关医疗器械产品,召回级别均为二级。
 
    罗氏诊断产品(上海)有限公司对DAB染色液[国械备20151018、国食药监械(进)字2014第1402757号、国械备20160196]、原位杂交银染染色液[国食药监械(进)字2014第1402759号]、抗p16(E6H4)/Ki-67(274-11AC3)单克隆抗体试剂盒(免疫细胞化学法)(国械注进20153403850)、增强扩增试剂盒(国械注进20162403053)、苏木素染色液(国械备20150245)、免疫显色试剂(国械备20150436)主动召回;对全自动尿液分析仪(国械注进20142405823)、尿液沉渣分析仪(国械注进20162400849)主动召回。
 
    飞利浦(中国)投资有限公司对血管造影X射线系统[国食药监械(进)字2012第3302356号]、医用血管造影X射线系统[国食药监械(进)字2012第3304196号、国食药监械(进)字2014第3302215号、国食药监械(进)字2014第3302214号、国食药监械(进)字2014第3302213号]主动召回。
 
    通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对呼吸机(国械注进20173541051)主动召回。
 
    碧迪医疗器械(上海)有限公司对革兰氏阴性细菌鉴定/药敏板(国械注进20142404960)主动召回。
 
    迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对手术无影灯(国械注进20142545956)主动召回。
 
    捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司对髋关节假体-股骨柄(国械注进20153464237)主动召回。
 
    波科国际医疗贸易(上海)有限公司对一次性使用胆胰管成像导管(国械注进20173220265)主动召回。
 
    施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司对外固定系统(国械注进20152100455)主动召回。
 
(摘自中国医药报)
 
 
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