监管动态
铜川开展市级医疗器械抽检
 
 
    近日,陕西省铜川市食品药品监管局紧抓医疗器械风险隐患排查,在全省范围内首次开展市级医疗器械抽检工作,通过分析医疗器械流通领域质量安全风险,提高了器械监管的靶向性。
    根据抽检要求,铜川市食品药品监管局与陕西省医疗器械质量监督检验院沟通联系,并签订了医疗器械监督检验协议,确保检验结果准确有效。在抽样过程中,根据日常监管和群众反映强烈的信息,结合铜川市医疗器械产业特点,本着尽量避免与省抽、国抽产品重复的原则,监管人员重点对12家医疗器械经营企业和8家使用单位,共计20批次的医用脱脂纱布、天然乳胶避孕套、一次性使用医用橡胶检查手套和医用棉签等4类产品进行了抽检,所抽样品全部送往陕西省医疗器械质量监督检验院进行检验。
    铜川市食品药品监管局有关负责人表示,对抽检发现的2批次不合格产品,他们将按照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规严厉查处,并责令企业召回不合格产品。今后,还将有计划地开展市级医疗器械抽查检验,全方位、多层次加强医疗器械风险防控。
 
(摘自中国医药报)
 
 
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