监管动态
济宁扎实推进器械不良事件监测
 
 
    近年来,山东省济宁市食品药品监管局从加强监测网络建设、提升人员业务能力、强化考核和监测结果运用等方面入手,扎实推进医疗器械不良事件监测工作开展,报告数量和质量有了全面提升。
    据悉,在医疗器械不良事件监测网络建设上,济宁市食品药品监管局推动全市13个县(市、区)食品药品监管部门成立了不良事件监测机构,指导各涉械单位建立监测网络,健全医疗器械不良事件监测报告制度,夯实监测基础。通过举办不良事件监测培训班,对基层不良事件监测技术骨干和二级以上医疗机构监测技术骨干进行培训,有效提高了监测人员的业务能力,进一步发挥了医疗机构报告主渠道作用。同时,把不良事件监测工作纳入季度“三品一械”综合督导,对监测报告情况进行通报。每年对不良事件监测工作先进集体和个人进行表彰,提高基层监测人员工作积极性。注重加强监测数据分析、信号挖掘、风险预警,把发生严重不良事件和不良事件增长较多的企业与单位,列入重点监管范围,采取约谈、飞检、抽验产品等方式,及时有效地对存在安全隐患的产品采取处置措施,保障公众用械安全。
 
(摘自中国医药报)
 
 
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