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两项IVD研发成果获肯定
 
 
    近日,国家卫生计生委发布医药卫生领域国家科技重大专项最新进展和成果,其中传染病专项最新成果为两项体外诊断(IVD)产品。这两项产品研发成果被认可为重大创新、重大突破。
    复旦大学附属中山医院在肝癌早诊早治、预测复发转移技术上获得重大突破,其研发的“7种微小核糖核酸肝癌检测试剂盒”,仅需采集0.2毫升的血浆即可诊断肝癌,填补了临床尚无有效监测甲胎蛋白阴性肝癌方法的空白,灵敏度和特异性均达80%以上。另一项“全自动循环肿瘤细胞分选检测系统”,以国际上首次检测到的“外周血中干细胞样循环肝癌细胞”为基础,成功研制出全球首台原型机和检测试剂盒。这两项全球首创且具有完全自主知识产权的技术,已分别实现上市或签约转化。
    资料显示,肝癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,起病隐匿,早期无特异性症状,约8成患者首诊已进入晚期,失去根治性手术机会。
 
(摘自中国医药报)
 
 
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