监管动态
绍兴成立全医疗器械专家团服务本土医疗器械行业
 
 
    为贯彻落实十九大精神和总局、省局工作要求,加快推进“健康绍兴”建设,促进地方医疗器械产业发展,绍兴市局顺势而为、创新举措,在全省率先成立绍兴市医疗器械专家团,通过聘请相关专家,发挥技术特长,更好地为本土医疗器械行业监管问诊把脉。 
    2月5日,专家团成立仪式暨专家聘任仪式在该局召开,首批成员共有5人,分别来自于省医疗器械审评中心、高校、医院、医疗器械公司等多个单位,并现场为该局全体干部职工开设专业知识讲座。专家团的成立有着非常重要的现实意义:有利于优化政策。专家们作为行业中的领军人物,对于行业发展趋势的把握更具前瞻性,让其参与政策和发展规划的制定,可以使相关政策和行业发展规划更具操作性;有利于强化监管。专家们结合经验,指出监管的薄弱环节及重点,帮助医疗器械监管提高针对性;有利于政企合作。当医疗器械生产、经营、使用单位碰到新问题或疑难问题时,可以借助该局专家团平台,进行沟通交流,寻找更为稳妥的解决办法和对策,促进发展,实现共赢。 
    同时,为真正发挥专家团的作用,服务产业发展,该局提出三点要求:一是要明确定位,发挥作用。充分运用专家的专业特长,积极出谋划策,提升市场监管的靶向性和精准性;及时反馈市场发展动向,使产业政策能更好落地和实施;及时反馈临床使用情况和需求,为企业改善现有产品质量和研发新产品提供方向。二是要虚心学习,专业监管。要求监管干部虚心向专家们学习,平时多与专家们交流,遇到不懂的问题及时请教;遇到特别疑难的问题,要作为一个课题,会同有关专家进行专题调研、探索解决,切实提升专业化监管水平。三是要健全机制,规范运行。进一步完善平台建设方案,抓紧制定相关的工作机制、规章制度、培训计划,使日常工作有章可寻、有规可依;全力做好后勤保障服务工作,确保平台能长期规范有效运行。 
 
(摘自浙江省药监局)
 
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