监管动态
山东费县科学谋划2018年器械监管工作
 
 
    近日,山东省费县食品药品监管局对2018年医疗器械监管工作科学谋划,提出“聚焦一个中心”“贯穿一条主线”“提升两种能力”“防控三项风险”的监管工作思路。
    其中,“聚焦一个中心”是指深入学习贯彻落实党的十九大精神,指导医疗器械监管工作实践,保障人民用械安全;“贯穿一条主线”指紧紧围绕监管职能,科学监管、严字当头,通过严格的事后监督倒逼企业认真学法、真正懂法、诚信守法;“提升两种能力”即不断提升专业监管能力,不断提升调查研究能力,以更加开阔的视野、务实的精神和科学的研判破解监管焦点与难点问题;“防控三项风险”则是严防发生系统性风险,严防监督检查中的形式主义风险,严控企业安全风险,以风险分级监管为抓手,实现日常监督、飞行检查、专项督察、责任约谈、监督抽验等措施的连锁化反应。
 
(摘自中国医药报)
 
 
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