监管动态
扬州提升器械不良事件报告质量
 
 
    扬州市食品药品监管局2017年以“报告质量提升年”为主题,挖掘风险信号,推进重点品种监测,对照质量评估标准把好评价关,完成了全年监测目标任务。
    据悉,扬州市食药监局引入退回占比、使用单位上报占比、上报时间均衡性等指标,按季度通报各县市(区)监测工作推进情况。2017年累计退回医疗器械不良事件不合格报告550份,退回数占有效上报数的23%,有效保证了报告质量。
    扬州市食药监局通过日常监管和许可检查,引导生产企业主动监测,强调经营环节上传下达作用,建立信息传导渠道,鼓励使用单位可疑即报,切实发挥使用单位上报主阵地作用。2017年该局累计检查重点生产企业26家次、重点经营企业630家次、二级以上使用单位42家次,责令限期整改404家次。
 
(摘自中国医药报)
 
 
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