监管动态
上海建器械不良事件重点监测哨点26个
 
 
    近日,上海市食品药品监管局、上海市卫生计生委联合召开了医疗器械不良事件重点监测哨点医院部署工作会,落实国家食品药品监管总局《关于开展“十三五”期间医疗器械不良事件重点监测工作的通知》要求,在前期调研的基础上拟定了26家哨点医院。
    会上,上海市局医疗器械监管处副处长黄亦武指出,重点监测不仅是完成总局的任务,更是要通过这项工作提升上海市的医疗技术和用械安全水平。希望根据重点监测品种组建哨点医院小组,由组长哨点医院组织成员单位共同推进不良事件重点监测工作。上海市药品和医疗器械不良反应监测中心负责本次重点监测的技术工作,通过建立产品使用登记数据库对不良事件进行跟踪研究。
    据悉,“十三五”期间,总局拟定了100个医疗器械不良事件重点监测品种,上海市承担了其中7个品种的监测,分别是大动脉覆膜支架、机械心脏瓣膜、疝补片、血液透析机、空心纤维透析器、一次性使用软组织扩张器和注射用交联透明质酸钠凝胶。
 
(摘自中国医药报)
 
 
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