综合信息
沙特医疗器械市场概况
 
 
    作为中东地区最大的终端市场,沙特是中东地区人均医疗支出排名第一的国家。快速的城市化进程和不健康的生活方式加速了人们对医疗产品和服务的需求。沙特每年卫生保健市场的增长率为3%,在医疗系统的投入占其GDP的8%。据AlPen资本公司发布的报告显示,作为海湾地区最大的市场,2015年沙特医疗市场规模高达160亿美元,到2020年有望增长69%,达到270亿美元。未来几年,沙特将着力发展私立医院,并在医疗领域大量应用数字化技术。
 
    市场概况
    2016年沙特医疗保健产业的总花销为224亿美元。2017年,医疗保健和教育仍占沙特政府年度预算的较大部分,约为36%。2017年的财政预算计划覆盖38个新医院和2个医疗城市的建设,以及各种医疗设施的翻修。虽然沙特私人医疗保健产业正在急剧增长,但私人医疗的支出仍然只占医疗保健总支出的21%。
    2015年,医疗行业为沙特的GDP贡献了208亿美元。到2025年,沙特的医疗行业预计将增长13.7%。医疗市场增长的一个很重要的原因是城市化,特别是在麦加省,利雅得省和东部省。
    不健康生活方式的流行导致沙特公民疾病的发病率上升。由于久坐不动的生活方式,肥胖,烟草的高消耗以及不健康饮食,糖尿病、心血管疾病和癌症的发病率正在上升,已成为沙特人的主要死因。2型糖尿病的在沙特的发病率为14.4%,预计到2030年沙特将有250万人患糖尿病。世界卫生组织(WHO)的最新数据显示,33.7%的沙特成年人过度肥胖,68.2%的成年人体重超标。
    医疗的私有化正在为透析,放射医疗,肿瘤治疗,心血管护理领域的医疗服务创造机会。沙特卫生部计划到2030年将295家医院和2259家医疗中心私有化。首批私有化的医疗资产涉及沙特阿拉伯的最佳医院,如费萨国王专科医院。
由于高风险的驾驶习惯和执法不力,沙特阿拉伯是世界上交通事故率最高的国家之一,这激发了医疗市场对急救室设备和专业的修复外科手术的需求。
 
    最具前景细分行业
    拥有最佳前景的行业或服务包括:
    医生,护士和技术人员的教育和培训服务;与患者记录和账单信息数字化相关的信息技术和大数据管理服务;医院管理:与沙特的公司合作建立合资企业;投资于制药设备:生产疫苗,无菌注射剂,血浆,仿制药和其他药物;提供服务支持和投资支持:建立当地的生物等效中心,冷链物流,门诊影像中心和合同研究组织(CRO);提供健康保险;家庭医疗保健和康复;交通事故有关医疗设备,如急诊室设备,康复设备,诊断设备,电子医疗设备,矫形外科和牙科用具以及假肢等都大有需求。
    值得一提的是,海湾合作委员会每年为以下产品和服务发布数十亿美元的公开招标:
    肾透析用品口腔和牙科护理产品实验室用品矫形外科和脊柱手术用品康复设备 心血管装置床单和医疗制服眼科用品耳鼻喉科用品药物疫苗化学品杀虫剂和放射性药物
 
    市场机遇
    2015年沙特卫生部新增开支的项目包括建设三所医院,三所血库中心,十一所初级卫生保健中心和十所综合诊疗所。目前沙特阿拉伯所有医院的病床总数约为64,000个,到2020年预计增至119,000个病床。
    沙特“国家转型计划”(简称“NTP”) 还强调了未来五年内医疗领域将着重执行的举措:
    扩大政府医疗服务的私有化;将医疗信息技术和数字化记录结合起来,到2020年,把拥有数字化健康记录的患者比例从0%提高到70%;到2020年,将护士人数增加一倍;到2020年,将注册医疗机构的数量从40个增加到100个;将当地药物生产的比例从20%提高到40%;资助有关护理,内科,外科,牙科,肿瘤学,器官移植,心血管疾病,神经科学和遗传疾病的学术课程。
 
    监管制度
    沙特阿拉伯作为中东三大医疗器械市场之一,对于医疗器械法规,大多数中东国家都有自己的不同发展阶段的监测和审批制度,主要负责监管。而且中东国家在法律,行政和经济表现方面都有明显的不同之处。行业人士指出,该地区政治环境的波动性和不透明度是跨国公司进入这个市场所面临的其他主要障碍。
    尽管中东医疗器械市场面临一些挑战,近年来在规范与全球准则相一致的条例方面已经取得了重大进展。在全球协调工作组(GHTF)的强大框架下建立的国际医疗设备监管机构论坛(IMDRF)正在努力协调设备监管,简化中东国家与国际医疗机构利益相关者之间的监管关系设备公司。这将对这些国家和外国设备制造商之间的合作产生积极的影响。
 
    上市前许可
    沙特正在进行的监管项目有:
    MDNR医疗器械法规体系医疗器械临时市场进入办法医疗器械问题报告系统沙特MD/IVD市场评估
    沙特医疗器械国家登记MDNR沙特的制造商、进口商、分销商都要求在MDNR登记。只需登录SFDA的官方网站进行相关操作,并提供一定的相关信息,就可完成登记。主要包含以下步骤:
    第一步:建立账户;
    第二步:完成登记所需要的信息:
    相关信息:工商注册证、商业部证书。国家ID或Iqama;官方授权证明产品认证,如FDA、ISO、CE等。质量体系认证(如果有请提供)。授权代表人签名印章的声明表格沙特医疗器械国家登记MDNR
 
(摘自环球医械网)
 
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