监管动态
沪苏浙召开加快推进医疗器械审评审批制度改革工作座谈会
 
 
    为落实国家总局医疗器械审评审批制度改革宣贯会精神,在长三角区域加快实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,进一步推进长三角医疗器械产业的开放融合,12月12-13日上海市、江苏省、浙江省局在浙江嘉善召开了沪苏浙加快推进医疗器械审评审批制度改革工作座谈会。上海市局徐徕副局长、江苏省局俞善浚副局长、省局苏志良总工程师及三省市局医疗器械相关处室、直属单位负责人参加了此次会议。 
    会上,上海市局介绍了《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》及相关工作情况,江苏省局介绍了促进医疗器械成果转化的相关举措,省局介绍了关于进一步深化药品医疗器械“最多跑一次”改革的若干意见。三方研究讨论了沪苏浙医疗器械监管互认互信机制;交流了医疗器械审评审批及监管工作;参观考察了浙江省嘉善县科学发展展示馆、中国归谷嘉善科技园及浙江省局创新医疗器械服务点。 
    会议商定建立长三角医疗器械监管联席会议制度及日常工作沟通协调机制,加快推进长三角医疗器械审评审批制度改革联动,医疗器械监管互动,医疗器械监管资源互享,医疗器械安全风险联控,服务全国大局,促进长三角医疗器械产业参与全球竞争。会议还就长三角推进医疗器械注册人制度,医疗器械质量管理规范示范企业(实训基地)对三方检查员培训、实训互相开放,医疗器械监管及信用数据的互换交流,临床试验的协同检查,产品检验检测互相补充,医疗器械检查员跨区域规范检查,以及风险防控的互相协同进行了研究和探讨。 
 
(摘自浙江省药监局)
 
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