监管动态
张家港推进器械生产企业落实GMP
 
 
    近日,江苏省张家港市食品药品监管局采取3项措施,稳步推进全市第一、第二类医疗器械生产企业落实GMP。
    张家港市局向全市器械生产企业发放调查问卷,全面调查摸底。目前,该市第三类器械生产企业21家,已全部通过GMP检查;第二类器械生产企业31家、第一类器械生产企业70家,其中有80家企业尚未通过GMP检查。该局同时组织全市50家未通过GMP检查的第一、第二类器械企业近80人次,参加苏州市食品药品监管局组织的GMP推进与培训会,要求生产企业全面开展自查。对全市未通过GMP检查的80家器械生产企业集中检查,主要查看企业的质量手册、销售记录等材料,指出存在缺陷,提出整改建议。
 
(摘自中国医药报)
 
 
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