监管动态
上海市食药监局联合市卫计委召开医疗器械不良事件重点监测哨点医院部署工作会
 
 
  近日,上海市食药监局、上海市卫计委联合召开了医疗器械不良事件重点监测哨点医院部署工作会,会议由市食药监局医疗器械监管处黄亦武副处长主持,市卫计委药政处吴文辉处长应邀出席。
  “十三五”期间,国家食品药品监督管理总局拟定了一百个医疗器械不良事件重点监测品种,上海市承担了其中七个品种的监测,分别是大动脉覆膜支架、机械心脏瓣膜、疝补片、血液透析机、空心纤维透析器、一次性使用软组织扩张器和注射用交联透明质酸钠凝胶。为落实总局《关于开展“十三五”期间医疗器械不良事件重点监测工作的通知》中对哨点医院的要求,即每个监测品种至少十家哨点医院,上海市局在前期调研的基础上拟定了二十六家哨点医院。
  会上,黄亦武副处长指出重点监测不仅是完成国家总局的任务,更重要的是通过这项工作提升上海地区的医疗技术水平和用械安全。在对此次重点监测工作计划进行介绍的同时,他还对各哨点医院工作提出了要求,希望根据监测品种组建哨点医院小组,由组长哨点医院组织成员哨点医院共同推进重点监测。上海市药品和医疗器械不良反应监测中心负责本次重点监测的技术工作,通过建立产品使用登记数据库对不良事件进行跟踪研究。市卫计委吴文辉处长表示卫计委会积极配合市食药监局的重点监测工作,并对哨点医院进行了动员。
  会后市食药监局发放了哨点医院建设倡议书,要求参会医院签署确认后报送市局。此次会议为哨点医院授牌和重点监测项目协议签订打下了基础。
 
(摘自上海市药监局网站)
 
 
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