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11家器械企业 主动召回相关产品
 
 
    近日,国家食品药品监管总局发布信息,史密斯医疗器械(北京)有限公司等11家医疗器械企业主动召回其生产或代理的相关医疗器械产品。
    史密斯医疗器械(北京)有限公司报告,该公司代理的储液盒〔商品名:CADD(R)〕在制作过程中使用了错误的压力板,可能会造成输液管部分或完全闭塞,导致患者用药不足。生产商Smiths Medical ASD,Inc.对其生产的储液盒〔商品名:CADD(R)〕〔注册证编号:国食药监械(进)字2014第3543474号〕主动召回。召回级别为一级。
    代理商亿比亚(北京)粒子加速器技术有限公司报告,生产商Ion Beam Applications S.A.对其生产的质子治疗系统〔注册或备案号:国药管械(进)2003第3320636号〕主动召回;代理商捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,生产商Biomet Trauma对其生产的锁定型金属接骨板系统(注册证编号:国械注进20143465586)主动召回;代理商美敦力(上海)管理有限公司报告,生产商Medtronic Inc.对其生产的指引导管(注册证编号:国械注进20153773054)主动召回。以上产品召回级别均为二级。
    此外,飞利浦医疗(苏州)有限公司、施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司、山东龙马保健品有限公司、康维德(中国)医疗用品有限公司、联合医疗仪器有限公司、合肥美迪普医疗卫生用品有限公司、江苏朗生生命科技有限公司发布信息,对其生产或代理的相关产品主动召回。召回级别均为三级。
 
(摘自中国医药报)
 
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