协会工作
搭平台 畅交流 促产业健康发展

 

    2017年10月19日,上海医疗器械行业协会IVD专委会秘书长赵子平、副秘书长程少熙带队到奥普,开展2017年IVD专委会注册组的第二次专项交流活动。

    本次参会代表包括注册组组长单位上海太阳生物技术有限公司、梅里埃、光电及奥普等17家中外IVD企业25人,本次活动由注册组副组长单位奥普生物管代张学红策划组织并主持。

    奥普总经理李福刚首先代表公司对IVD专委会秘书长赵子平、副秘书长程少熙及各与会专家等一行来到奥普公司表示热烈的欢迎与衷心感谢!

    IVD专委会秘书长赵子平表示,希望在目前法规要求高,监管力度大,运营风险大,注册难度大的情况下,通过此次交流活动,各企业单位能了解药监局最新监管动态,沟通交流注册中的各种问题,降低企业风险,推动产业发展。

    梅里埃法规注册部王小璐与大家分享了课件《IVD法规进展与临床试验》,课件内容丰富,结合了梅里埃工作流程及工作经验。

    奥普管代张学红结合十多年工作经历,倾囊相授,对《新法规、新监管环境下,企业如何更规范、更快速获得上市许可》课件进行了分享。

    课件分享结束后,大家进行了热烈的讨论互动,针对临床试验、场地搬迁、产品变更、检测标准等实际工作中遇到的各种问题,各参会代表积极分享成功经验,给出了有效建议。

    最后,IVD专委会副秘书长程少熙对奥普公司此次举办的活动给予了高度肯定:本次活动很成功,课件准备充分,问题交流效果好,提升了企业的水平,推动了行业发展!

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