协会工作
协会管代工作委召开《医械微生物检测实验室》课题专家会议

    

    2017年9月28日下午,协会管代协调工作委员会假座上海微创医疗器械(集团)有限公司会议室召开《关于医疗器械微生物检测净化实验室布局要求的研究》课题专家审定会。上海市食品药品监督管理局医疗器械安监处林森勇处长、上海微创医疗器械(集团)有限公司李勇质量总监、强生(上海)医疗器材有限公司马文忠质量总监、上海市食品药品检验所杨美成副所长、冯震主任、上海市医疗器械检测所徐会平副主任、通标标准技术服务(上海)有限公司陈健梅经理和上海医疗器械行业协会王云龙副秘书长等专家出席了会议。

    会议对《医疗器械微生物检测洁净实验室的设置和控制指导原则》和《关于医疗器械微生物检测净化实验室布局要求的研究》课题报告进行了讨论。与会专家从不同角度对课题报告的内容提出了建议。

    会议决定在完善相关内容后,由上海医疗器械行业协会管代协调工作委员会形成《关于医疗器械微生物检测净化实验室布局要求的研究》课题研究报告,并且就《医疗器械微生物检测洁净实验室的设置和控制指导原则》正式行文呈报上海市食药监局,就对无菌医疗器械生产企业有关微生物检测洁净实验室的设置和控制要求检查的原则提出建设性的要求。

 

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