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强生、飞利浦等 主动召回相关产品
 
 
    近日,飞利浦(苏州)有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司、雅培贸易(上海)有限公司等公司发布医疗器械主动召回信息。
    飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,由于系统报错的原因,对其生产的X射线计算机体层摄影设备[注册号:国食药监械(准)字2013第3301488号]进行主动召回,召回级别为三级。
    雅培贸易(上海)有限公司报告,涉及产品可能会产生非预期的错误代码和报错率,对人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂盒(注册号:国械注进20163401719)主动召回,召回级别为二级。
    深圳市安保科技有限公司报告,由于产品中文标签中的产品执行标准号错误等原因,对其生产的转运呼吸机[注册号:国食药监械(准)字2013第3540818号]主动召回,召回级别为三级。
    强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于该公司代理的颅颌面用接骨螺钉包装内的产品与标签不符,生产商Synthes GmbH对其生产的颅颌面用接骨螺钉[注册证编号:国食药监械(进)字2014第3461027号]主动召回,召回级别为二级。由于该公司代理的动力系统随附产品的使用说明不包括建议的维护期,生产商The AnspachEffort,Inc.对其生产的动力系统[注册证编号:国食药监械(进)2013第2102973号]主动召回,召回级别为三级。由于该公司代理的动力系统手机接口随附产品的使用说明不包括建议的维护期,生产商The AnspachEffort,Inc.对其生产的动力系统手机接口(注册证编号:国械注进20162105005)主动召回,召回级别为三级。由于该公司代理的气动骨组织手术设备随附产品的使用说明不包括建议的维护期,生产商The AnspachEffort,Inc.对其生产的气动骨组织手术设备(注册证编号:国械注进20152543543)主动召回,召回级别为三级。
    施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于该公司代理的钢板螺钉工具系统螺钉取出装置的安装空位缺失,导致受影响的工具无法与螺钉连接进行植入或取出,生产商Smith & Nephew,Inc.对其生产的钢板螺钉工具系统(备案号:国械备20161364号)主动召回,召回级别为三级。由于该公司代理的清创水刀系统发货时没有CE标识,生产商Smith & Nephew Medical Ltd对其生产的清创水刀系统(注册证编号:国械注进20173211138)主动召回,召回级别为三级。
    医科达(上海)医疗器械有限公司报告,由于该公司代理的肿瘤信息管理系统直线加速器的治疗床在垂直方向的运动是逆向的,可能导致患者位置错误,生产商IMPAC Medical System,Inc.对其生产的肿瘤信息管理系统(注册证编号:国械注进20173700587)主动召回,召回级别为三级。
 
(摘自中国医药报)
 
 
 
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