通知/启示
中国医疗器械法规与技术发展研讨会

     2016年,注定是中国医疗器械行业不平凡的一年,监管法规频出、技术日新月异。为帮助大家掌握法规动向以及技术发展前沿,国家食品药品监督管理总局高级研修学院联合上海健康医学院定于2016年10月26日-28日在上海共同举办“中国医疗器械法规与技术发展研讨会”。

     本次研讨会是一次“政、企、医、监、研”思想的盛宴,是行业融合发展的平台。研讨会邀请国家相关部委领导、行业专家、著名学者、企业高管等相关机构领导和专家,围绕医疗器械法规与技术开展研讨,并与参会企业进行互动沟通。诚挚邀请您参加本次研讨会,与行业权威人士面对面,探寻医疗器械法规与技术发展的良策。

 

一、主办单位

国家食品药品监督管理总局高级研修学院

上海健康医学院

二、协办单位

上海医疗器械行业协会

北京盛世华人供应链管理有限公司

三、会议议程

 

1027日上午

09:00-09:10

开幕式

09:10-09:40

领导致辞

黄  钢:上海健康医学院校长

领导致辞

梁立军:国家食品药品监督管理总局高级研修学院副院长

领导致辞

徐  徕:上海食品药品监督管理局副局长

09:40-10:20

医疗器械审评审批体系建设与改革新进展

杜惠琴:国家食品药品监督管理总局注册管理司副司长

10:20-10:40

茶歇

10:40-11:20

医疗器械流通经营监管政策进展

黄  勤:国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司流通监管处处长

11:20-12:00

中国医疗器械法规体系建设进展

王宝亭:中国药品监管研究会副秘书长

10月27日下午

14:00-14:40

医疗器械标准与分类目录最新进展

李静莉:中国医疗器械标准管理中心医疗器械标准研究所所长

14:40-15:20

创新医疗器械注册申报政策详解

林  峰:上海食品药品监督管理局注册管理处处长

15:20-16:00

医疗器械监管中的问题导向与风险防范

林森勇:上海食品药品监督管理局安监处处长

16:00-16:20

茶歇

16:20-17:00

医疗器械产品技术要求与检测

黄嘉华:上海医疗器械检测所首席技术总监

17:00-17:40

中国医疗器械全球化战略之路

王  卫:南京巨鲨医疗科技有限公司董事长

10月28日上午

09:00-09:40

医疗器械产业技术的发展现状及趋势

樊瑜波:民政部国家康复辅具研究中心主任,北京航空航天大学生物与医学工程学院院长

09:40-10:20

“两票制”对医疗器械行业的影响

耿鸿武:九州通医药集团营销总顾问

10:20-10:40

茶歇

10:40-11:20

大型医疗设备质量管理的可溯性思考

汪淑梅:上海联影医疗科技有限公司法规副总裁

11:20-12:00

创新医疗器械申报成功经验分享

李爱青:上海微创医疗器械(集团)有限公司注册资深总监

10月28日下午

14:00-14:40

基于大数据的冷链箱包运一体化解决方案

唐  波:北京盛世华人物流有限公司总经理;CFDA新版GSP修订专家

14:40-15:20

医疗器械飞检分析及企业GMP实操

李  勇:上海市医疗器械行业协会管理者代表协调工作委员会副主任

15:20-15:40

茶歇

15:40-16:20

医疗器械临床评价和临床试验关键问题

李  晓:国家食品药品监督管理总局高级研修学院

16:20-16:50

医疗器械行业法律风险的防范与应对

蒋海洪:上海健康医学院医疗器械监管专业主任

16:50-17:10

闭幕式

 

四、会议时间

2016年10月26日报到(9:30-17:00)

2016年10月27日-10月28日研讨会

 

五、会议地点

上海康桥诺富特酒店(上海市浦东新区秀浦路3188弄1号楼)

 

六、报名方式

(1)网络报名:请登录学院网站(www.cfdaied.org)“招生信息”版块选择相应的培训班进行在线报名;

(2)填写报名回执,传真或发邮件至研修四部。

传真:010-63365032、63319479

邮箱:yx4b@cfdaied.org

(3)微信报名:长按下方二维码或者点击最下方阅读原文,进行报名。

 

七、研讨会费用

1、本次研讨会费用2500元/人(含参会费和资料费等),报到时刷卡或现金交纳,也可通过汇款转账并注明“器械研讨会”;

2、食宿费自理,可由会务组协助安排:拼住250元/人/天;单住500元/人/天;房费含早餐。

3、账户信息

开户行:中国工商银行北京市太平桥支行

户名:国家食品药品监督管理总局高级研修学院

帐号:0200020309014403952      汇款请注明:器械研讨会

八、联 人:

高级研修学院   李雪红010-63360959;王添誉:18601365145

上海健康医学院  刘清峰13524726641;

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